广州众康防静电是一家集防静电产品生产与无尘服清洗的企业。经常来看厂的客户也各不相同,有电厂、医疗、军工等,无尘服清洗客户看厂严格一些主要了解净化车间,并询问了一些问题,随着人们意识的增强,无尘净化已经不仅仅应用在电子行业了,医药行业越发重视净化的作用。
那么医药净化和电子净化有哪些不同呢?
医药厂房洁净室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清 除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。
正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
无尘车间施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
① 净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
② 彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
③ 装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
④ 个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
⑤ 所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
⑥ 回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;
⑦ 工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
⑧ 风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
⑨ 排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
⑩ 洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
所以,针对每个专业安装工程公司,洁净室工程施工无论洁净度的高还是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的过程控制。
经济和科技发达的国家和地区都有自己的空气洁净标准和规范标准,都规定了有关的洁净度等级,我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84),1996年该规范进行了较大的修改,1990年颁布《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)以指导施工和验收的重要文件。该规范在重新修订中。
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