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制药行业防静电解决方案
分类:行业案例
不同制药,选用不同工作服装,只有最适合的价格和产品,以下是部分企业选用的工作服
一品红药业:洁净区用四连体工作服,一般区用T/C布分体服含帽,白色兰色防静电中巾鞋
香雪药业:一般区分体服-仓库搬运,T/C防静电吸汗,洁净区工作服-白色连帽连体服+无尘靴,一般区防静电分体服含帽
大光制药:GMP洁净抹布,实验室连帽连鞋连体服,大褂衣,一般区分体服含帽,防静电鞋子
德芮可制药:无尘洁净服+披肩帽,乳胶手套,防尘口罩,鞋套,条帽,大褂衣
产品描述

不同制药,选用不同工作服装,只有最适合的价格和产品,以下是部分企业选用的工作服

一品红药业:洁净区用四连体工作服,一般区用T/C布分体服含帽,白色兰色防静电中巾鞋

香雪药业:一般区分体服-仓库搬运,T/C防静电吸汗,洁净区工作服-白色连帽连体服+无尘靴,一般区防静电分体服含帽

大光制药:GMP洁净抹布,实验室连帽连鞋连体服,大褂衣,一般区分体服含帽,防静电鞋子

德芮可制药:无尘洁净服+披肩帽,乳胶手套,防尘口罩,鞋套,条帽,大褂衣

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GMP英文是Good Manufcturing Practice的缩写,就是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”是一种特别注重生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设备设施、生产过程、包装运输、质量控制等方面按照国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

【一】制药厂对洁净服的要求:无菌

核心是需要灭菌的洁净服。广州众康带您来分析一下无菌服和洁净服的关联和区别.

共同点:

1、无菌服装和洁净服装的选材、样式、及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求都相一致,并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤微和颗粒物。

2、无菌服和洁净服10万级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理。

3、无菌服和洁净服都应能包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。

4、无菌服和洁净服的材质相同,超细涤纶长丝+导电纤维,这种面料具有的特点是:面料本身不发尘,不吸尘具有无脱尘,阻隔性好、高密度、高强度、耐高温等性能。可选 面料:5MM条型、5MM网格、2.5MM网格面料导电绸,其防尘防静电效果是越来越强,这也是根据洁净室等级来选定的,一般万级以下的洁净室应采用5MM条型导电绸,千级及应采用5MM网格,百级的洁净室应采用2.5MM网佫面料导电绸,另有些制食品厂洁净室用的洁净服,采用的棉质的材料,原因是透气性效果好,基实这是不合理的,原因是:棉质材料本身会发尘,掉毛屑,其实透气性效果好,同时就会造成人体内的灰尘和纤维同过棉质衣服散发出去。这样就会污染药品,影响整个洁净室的空气洁净度。
5、无菌服和洁净服款式相同:大褂式,分体式(夹克式),连体式(二连体式,三连体式,四连体式),其选择标准是:30万级车间(选择大褂式洁净服),10万级车间(选择分体式洁净服),万级车间(选择二连体式,三连体式洁净服),千级以上(选择三连式洁净服或四连体式无菌服),当然其中也跟导电纤维选择有关系,前面也提到过。

6、无菌服和洁净服颜色的选择相同,常规颜色有白色,蓝色,粉色等,防静电面料材质一样。

不同点:唯一一点就是无菌服须要高温灭菌,而洁净服不需要。

【二】无菌服有严格的清洗要求

无菌服使用后净化清洗也要进行专业消毒和灭菌,无菌服洗涤,灭菌时不应带入附加的颗粒物质,有规律有周期安排无菌服专业清洗。

【三】要想让无菌服发挥无菌作用,就必须要贯彻无菌更衣的概念。广州众康告诉你如何“穿”无菌连体洁净服。

 穿着洁净服的这个更衣室是个特区,其中一部分是“有菌区”一部分是“无菌区”。首先,人站在“有菌区”时,拿取一套连体洁净服,注意,手只能接触洁净服的内表层,“无菌”面是整个更衣过程最基本原则。先伸入一只脚,穿好后,这只脚要踏在“无菌区”。穿衣时,另外一条裤腿和袖子外表面不得接触任何其它表面,包括墙壁地面和人体,否则便失去“无菌”状态,必须重新更换洁净服。然后再穿另外一只脚,穿戴完毕踏在“无菌区”,再穿衣袖。穿衣时,袖子外表面不得接触任何其它表面,包括墙壁地面和人体,否则便失去“无菌”状态,必须重新更换洁净服。如穿着无误,进入“无菌区”后不得再返回“有菌区”,总之,员工在无菌更衣操作时一定要避免细菌交叉感染,认真穿衣。


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